Отчет по выводу марганца и никеля

 
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральное государственное учреждение науки
Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья
193036 г. Санкт-Петербург, 2-Советская ул. 4, тел. 279-40-11. Факс 277-02-64.
 e-mail: valerych@mail.lanck.net
«Утверждаю» директор СЗНЦ гигиены общественного здоровья
 
профессор
В.П.Чащин

 
В клинике Федерального государственного учреждения науки Северо-Западном научном центре гигиены и общественного здоровья в период с мая по ноябрь 2002 года проведено исследование влияния биологически активной добавки к пище «Зостерин-Ультра» (пектин) производства ЗАО «Аквамир», Россия, на содержание марганца и никеля в биологических жидкостях организма лиц с хронической марганцево-никелевой интоксикацией, занятых во вредных условиях труда.

Основание:
- Обращение 000 «Май» от 14 января 2002 года в СЗНЦ гигиены об апробации биологически активной добавки к пище «Зостерин-Ультра» (пектин) производства ЗАО «Аквамир», Россия, на предмет возможности использования ее на предприятиях с вредными условиями труда;
- Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации № 004963.Р.643.10.2002 о регистрации Биологически активной добавки к пище «Зостерин-Ультра» (пектин) производства ЗАО «Аквамир», Россия;
- Методическое указание по использованию в лечебно-профилактических целях пектинов и пектинсодержащих продуктов. МЗ СССР № 5049-89;
- Методическое указание по применению «Зостерина»   в лечебно-профилактическом питании на свинцово-цинковых производствах и предприятиях поливалентных металлов. МЗ РФ. М.1993.
- Договор № 17-2002 от 4.04.2002 года «О медицинском обследовании работников с вредными условиями труда при марганцево-никелевой интоксикации на фоне приема БАД «Зостерин-Ультра».

Исполнители: профессора, доктора медицинских наук Чащин В. П., Дубейковская Л.С., кандидаты медицинских наук Романович И.К., Сушенцова Т.И., кандидат биологических наук Маркова О.Л., врач-невролог Меркурьева Л.И., Дьяконова О.И.

 
Введение
«Зостерин-Ультра» (пектин) получают из морской травы Зостеры (Zostera). Комплексные полисахариды-пектины, в основе строения которых находятся молекулы полигалактуровой кислоты, входят в состав клеточных мембран и межклеточных образований высших и низших растений. Особенностью строения пектинов является разнообразие боковых цепей, наличие остатков других углеводов, а также карбоксильных групп. При этом, чем больше количество карбоксильных групп, тем выше сорбционная способность пектина. БАД «Зостерин-Ультра» ЗАО «Аквамир», Россия, отличает наличие до 60% низкомолекулярных (1-30 кДа) фракций, способных проникать в кровь и проявлять сорбционные свойства во внутренней среде организма. Эта фракция определяет не только гемосорбционные, но и иммуномодулирующие свойства. Наличие в молекулах «Зостерин-Ультра» сахара апиозы увеличивает сорбционную емкость препарата и препятствует ферментативному разрушению пектина в толстой кишке.

 
Программа исследований
Апробация биологически активной добавки «Зостерин-Ультра» проведена по согласованной с ЗАО «Аквамир» программе в клинике СЗНЦ гигиены и общественного здоровья на стационарных больных, поступивших для экспертных решений по поводу связи марганцево-никелевой интоксикации с профессией.
В программу апробации было включено 30 больных. Из них 20 больных (основная группа) - лица, принимавшие ежедневно в течение 10 дней по 0,5 грамма биологически активной добавки «Зостерин-Ультра» и 10 человек - контрольная группа, отличающиеся от основной группы только тем, что не принимали «Зостерин-Ультра».
Все 30 больных (включая 20 человек основной группы, получающие добавку «Зостерин-Ультра», и 10 человек контрольной группы) получали в клинике стандартное однотипное лечение: пирацетам по 5,0 внутривенно № 10; кавинтон в таблетках по 0,005 3 раза в день в течение 15 дней; витамин В1 по 1,0 внутримышечно № 5; витамин В6 по 1,0 внутримышечно № 5; ви-тамин Е в капсулах по 0,1 3 раза в день в течение 15 дней.
Исследование влияния БАД «Зостерин-Ультра» на содержание в биосредах организма марганца и никеля при марганцево-никелевых интоксикациях включало:

1. Верификацию диагноза марганцево-никелевой интоксикации (по клинической картине, данным лабораторных и инструментальных исследований (включая клинический и биохимический анализы крови), определения концентрации марганца в крови и моче и никеля в моче (фоновые значения), санитарно-гигиенической характеристики места работы).
2. Ежедневный прием 20-тью больными, после обследования и подтверждения диагноза марганцево-никелевой интоксикации, в течение 10 дней (утром, через два часа после завтрака, в одно и то же время) 0,5 грамма БАД «Зостерин-Ультра».
3. Отбор проб крови для определения концентрации марганца через 24 часа после первого приема БАД «Зостерин-Ультра», на десятые и пятнадцатые сутки.
4. Отбор 10 часовой порции мочи для определения концентрации марганца и никеля в первый, десятый и пятнадцатый день от начала приема БАД «Зостерин-Ультра».
5. В контрольной группе из 10 человек отбор проб крови для определения концентрации марганца и  мочи для определения концентрации марганца и никеля в те же сроки нахождения в стационаре, что и в группе, принимающей «Зостерин-Ультра».
6. Определение концентрации марганца в крови и моче и никеля в моче.
7. Ежедневный осмотр невропатолога.


 Результаты исследования

1. У 70% лиц, принимавших по 0,5 г «Зостерин-Ультра», отмечается снижение уровня марганца в крови, начиная с первых суток приема БАД. У 25% обследуемых произошло повышение содержание марганца в крови на первые сутки, однако к 10 суткам снизилось ниже фоновых уровней. У одного обследуемого на первые сутки после приема БАД произошло резкое повышение содержания марганца в крови (в 10 раз по сравнению с фоновым значениями) и до конца приема БАД оставалось выше фоновых величин, хотя к 10 суткам снизилось в три раза по сравнению с первыми сутками. Если судить по усредненным результатам, то содержание марганца в крови у 20 больных с марганцево-никелевой интоксикацией незначительно возросло в первые сутки приема БАД (повышение статистически не значимо). К 10 суткам произошло снижение содержания марганца в крови более чем в 4 раза, с 182,7 мкг/л до 42,3 мкг/л. На 5 сутки после прекращения приема «Зостерин-Ультра» произошло повышение в 1.8 раза содержания марганца в крови по сравнению с 10 сутками, однако, оставалось ниже фоновых величин в 2,4 раза (различия статистически достоверны). В то же время в контрольной группе содержание марганца в крови через 24 часа и на 10 сутки нахождения в клинике увеличилось со 105,5 мкг/л до 159,0 мкг/л (различия статистически достоверны), а на 15 сутки снизилось до 90,6 мкг/л, что даже ниже фоновых значений, однако отличие от фоновых значений статистически не достоверно). 
 2. Содержание марганца в моче у  95% больных с марганцево-никелевой интоксикацией, принимавших «Зостерин-Ультра», увеличилось с первых суток приема БАД и было выше фоновых значений (уровня до приема БАД) до конца исследования (на 15 сутки). Только у 1 человека не отмечено повышения содержания марганца в моче на протяжении 15 суток исследования. По усредненным данным содержание марганца в моче на первые сутки увеличилось более чем в 2,5 раза, на 10 сутки более чем в 2 раза и на 15 сутки почти в 3 раза по сравнению с уровнем до приема БАД. В то же время в контрольной группе содержание марганца в моче на протяжении всего времени нахождения в клинике не изменялось.
3. Содержание никеля в моче у 20 больных с марганцево-никелевой интоксикацией, принимавших по 0,5 г «Зостерин-Ультра» на первые и десятые сутки имеет тенденцию к увеличению, однако статистически не достоверную. В контрольной группе содержание никеля в моче на первые и десятые имеет обратную тенденцию, однако, снижение также статистически не достоверно.
4. 90% больных, принимавших в течение 10 дней «Зостерин-Ультра», за время нахождения в клинике СЗНЦ гигиены отмечают уменьшение головных болей, 50% больных - улучшение сна, 10% больных - уменьшение мышечных болей. В контрольной группе только 60% больных отметили уменьшение головных болей и 10% - улучшение сна.

На основании полученных результатов можно сделать следующие выводы и рекомендации.
1. Биологически активная добавка к пище «Зостерин-Ультра» (пектин) производства ЗАО «Аквамир», Россия, при ежедневном приеме внутрь в виде порошка по 0,5 грамм в течение 10 дней приводит к выраженному снижению марганца в крови у лиц с хронической марганцево-никелевой интоксикацией, занятых в прошлом во вредных условиях труда. При этом, постепенное снижение уровня марганца в крови пациентов под влиянием «Зостерин-Ультра» сопровождается активацией выведения данного токсиканта с мочой.
2. При приеме БАД «Зостерин-Ультра» больными с марганцевой интоксикацией отмечается, по сравнению с контрольной группой, улучшение клинического состояния в виде нормализации сна. Данный результат является
 тем более примечательным, что расстройства сна являются постоянным и трудно корригируемым симптомом марганцевых поражений центральной нервной системы.
3. В связи с токсико-кинетическими особенностями никеля в организме (отсутствие депонирования, относительно быстрое выведение) выявить влияние БАД «Зостерин-Ультра» на содержание никеля в биологических жидкостях больных с хронической марганцево-никелевой интоксикацией, имевших контакт с никелем на производстве в прошлом, не удалось. Для выявления влияния БАД «Зостерина-Ультра» на концентрацию никеля в биологических жидкостях организма целесообразно продолжить исследования на лицах, имеющих контакт с никелем на производстве в настоящее время.
4. Рекомендуется применение БАД «Зостерин-Ультра» для профилактики марганцевых интоксикаций у работающего населения, занятого на производстве с вредными условиями труда.
Целесообразно также использование БАД «Зостерин-Ультра» в комплексе мер реабилитации больных с марганцевой интоксикацией.
Рекомендуемый способ применения:
Для профилактики марганцевых интоксикаций у работающего населения, занятых на производстве с вредными условиями труда, рекомендуется ежедневный прием по 0,5 грамма БАД «Зостерин-Ультра» в течение 10 дней. После 20-ти дневного перерыва курс повторяется. Такие чередующиеся курсы профилактики проводить на протяжении всего периода работы на производстве с вредными условиями труда.
Согласно регистрационному удостоверению БАД «Зостерин-Ультра» выпускают в пакетиках по 0,5 г порошка. Для приема содержимое пакетика растворяют в 100 мл горячей воды. Принимать БАД «Зостерин-Ультра» один раз в сутки через два часа после приема пищи.

Ответственный исполнитель:
Заместитель директора СЗНЦ гигиены и общественного здоровья
по научной работе: К.м.н                                                И.К. Романович